隨著某跨國醫療器械企業在華“縱向壟斷案”的塵埃落定，曾經不為人注意的生物醫用高分子材料引起了廣泛的關注，市場潛力進一步顯現。目前，強生醫療、貝朗醫療等跨國企業由于技術的優勢，在我國生物醫用高分子材料市場上占據主導地位。 據記者了解，生物醫用高分子材料是一種特殊的功能高分子材料，通常用于對生物體進行診斷、治療、替換或修復、合成或再生損傷組織和器官。隨著公眾對身體健康越來越為關注，市場對于生物材料的需求正逐漸加大。 由于生物醫用高分子材料市場種類繁多，跨國企業也無法滿足所有的市場需求，這給予了國內企業充分的發揮空間。目前，我國共有8家上市公司涉足這一領域，其中，尤以冠昊生物和迪康藥業在這一領域的研發中保持領先。 “雖然目前生物醫用器械材料規模比較小，但確實為消費者所需要?！敝袊t藥企業管理協會會長于明德在接受媒體采訪時指出。 政策拉動需求 由信息產業部發布的《新材料產業“十二五”發展規劃》明確提出，要加強生物醫用材料研究，提高材料生物相容性和化學穩定性，大力發展高性能、低成本生物醫用高端材料和產品，推動醫療器械基礎材料升級換代?！笆濉敝卮蠊こ桃喟镝t用材料專項工程。 “相比于高分子材料，生物醫用高分子材料能夠更好地和人體組織相融合，滿足生物力學要求，大幅降低材料物質對人體的傷害程度?！币幻袠I分析師告訴記者。 按照現在的行業發展趨勢，生物醫用高分子材料原材料主要包括聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯等脂類物質和鎳鈦支架、不銹鋼支架等物質材料。其中，脂類物質具有耐熱性、相容性、可降解性等性能，適用于膜類、垃圾袋等材料的生產；而物質材料則具有良好的壓縮性、拉伸強度、硬度等性能，常用于醫療行業的器械生產。 據記者了解，我國在人造器官，如心臟瓣膜、人工腎、人造皮膚等方面的高分子材料領域起步較晚，在初級的組織工程支架材料方面投入較大。醫用高分子材料研發過程中遇到的一個巨大難題是材料的抗血栓問題。 中科院長春應化所研究員殷敬華認為：“通過化學處理、等離子體、紫外和輻照等方法對聚烯烴材料進行表面改性，是改善材料血液相容性最有成效的方法之一?！?據 Transparency Market Research“透明度市場研究”新發布的一項市場研究報告稱，2012~2018年期間，醫用高分子材料的全球需求將以5.6%的復合年增長率持續上升；相比醫療器械領域里的其他板塊，這一領域的收益增速顯然更快，預計復合年增長率將達8.4%；人口老齡化是其主要推動因素，據悉，至2050年，全球16%以上人口將超過65歲。 兩本土企業領跑“第二集團” 作為國內在生物醫用高分子材料領域領跑“第二集團”的企業，冠昊生物和迪康藥業已經在各自領域建立了優勢。 目前，冠昊生物在產的產品主要為膜類產品，主要包括生物型硬腦（脊）膜補片（腦膜建）、胸普外科修補膜（體膜建）和無菌生物護創膜（得膜建）。其中腦膜建市場達40%以上，占總體主營業務收入的93.30%，是公司目前營業收入的主要來源。 在這一領域，冠昊生物直面跨國企業的競爭，這一領域的主要競爭對手是強生、貝朗醫療等國際知名的大型醫藥企業，其中強生在腦膜建市場中占有20%的份額。 雖然面對跨國企業的競爭，冠昊生物表現不錯，但是，很多分析師都認為：過高的收入占比，使得公司潛藏著巨大的風險。一旦神經外科醫療市場發生重大波動導致需求萎縮，那么公司經營收入將深受影響。 為了保持自身的優勢，冠昊生物正在這一領域開展多樣化的研發。目前，公司正在加大對整形美容產品的研發。冠昊生物董事會辦公室相關人士告訴記者：“我們在上市時就提到未來往整形美容方向發展?，F在很多醫院都設有專門整形美容科室，市場需求很大?！?用于整形美容的組織補片也是以食用動物組織為原料，經過組織處理平臺得到的。最大的特點也是可直接入人體，誘導再生被動降解。婦科、整形美容等一系列產品的市場推廣也被市場認為公司未來的成長看點。 而另一家領先企業——迪康藥業已經把戰略重點完全轉移到生物醫用高分子材料上了。據悉，由于藥品零售終端——和平連鎖業績不佳，迪康選擇退出藥品零售行業。目前正在進行重大資產重組，今年公司已將主業聚焦在藥品和醫療器械兩大產業上。 “生物材料是我們很早以前863項目轉化過來的，技術從剛開始到轉化過程已經經過很長時間，做得比較成熟?！钡峡邓帢I董秘蔣黎告訴記者。 據記者了解，迪康藥業主要生產的生物醫用高分子材料主要是可吸收醫用膜和可吸收骨折內固定螺釘?？晌蔗t用膜采用超高分子量可吸收聚-DL-乳酸材料，具有良好貼附性、柔韌性，能有效地隔離手術創面；而可吸收骨折內固定螺釘則采用超高分子量聚-DL-乳酸材料制成，可降解完全，彈性模量與松質骨近似。 據悉，在經過今年上半年的產業結構優化后，迪康藥業集中資源專注于消化系統用藥和生物醫學材料器械兩大產品群的生產和銷售；6月24日董事會審議通過了使用自有資金購置土地約60畝左右，用于未來投資興建高新技術生物醫用材料研發生產基地。 （摘自醫藥經濟報）